Hva er teststandardene for farmasøytisk emballasje av aluminiumsfolieposer?

Når du mottar varer fra leverandører av farmasøytisk emballasje av aluminiumsfoliemateriale, hvilke aspekter bør brukes for å bedømme kvalifiseringen av aluminiumsfolieposer for farmasøytisk emballasje, eller hvilke testelementer bør inkluderes i testrapporten? La oss ta alle for å finne ut.
Analyse av aluminiumsfolie for farmasøytisk emballasje med PET/AL/PE struktur:
1. Utseende: Lyse steder med direkte naturlig lys. Det må ikke være defekter som perforering, fremmedlegemer, lukt, vedheft, separasjon og åpenbare skader mellom komposittlag, luftbobler, rynker og smuss. Den varmeforseglede delen av komposittposen skal være flat og fri for hull.
2. Barriereytelse: ved en testtemperatur på 38 grader ±2 grader og en relativ temperatur på 90 prosent ±5 prosent, bør vanndampoverføringshastigheten ikke overstige 0.5g/(m2* 24 timer). Under de samme eksperimentelle forholdene skal oksygenoverføringshastigheten ikke overstige 0.5g/(m2*24t). Større enn 0,5 cm3/(m2,24h).
3. Fysiske egenskaper: Avskallingsstyrken til PE-laget og AL-laget i lengde- og tverretningen skal ikke være mindre enn 2,5N/15mm4. Styrketest: Ta 4 prøver på 100mmx100mm og plasser to. PE-overflaten til prøvestykket er lagt over et varmeforseglingsapparat for varmeforsegling. Varmeforseglingstemperaturen er 150-170 grader, trykket er 0.2-0.3Mpa, og tiden er 1 sekund. Den gjennomsnittlige skrellstyrken mellom to stykker bør ikke være mindre enn 12N/15mm.
Dette er noen vanlige testelementer, og de nødvendige testbetingelsene kan også legges til produktet i henhold til den faktiske situasjonen: for eksempel: [løsningsmiddelrester], [posetrykkytelse], [poseytelse], [oppløsningstest], [ mikrobiell grense], [Uvanlig toksisitet], osv. For testing av standarder for farmasøytiske pakninger i aluminiumsfolie, se den nasjonale standarden YBB00132002-2015.